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약물감시(Pharmacovigilance) 용어에는 어떤 것이 있을까요? 안전성 정보란 약물감시를 통해 수집된 해당 의약품 등에 대한 모든 정보를 말합니다. 약물감시를 통해 수집되는 정보에는 다양한 종류가 있습니다. 그래서 이러한 다양한 안전성 정보에 대해서 명확히 구분할 수 있도록 약물감시 규정에서는 각 용어에 대해 정의를 하고 있습니다. 각 용어의 정의에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 부작용(Side Effects) 한국어로는 부작용이라고 하고 영어로는 Side Effects라고 합니다. 부작용은 의약품 등을 정상적인 용법·용량에 따라 투여한 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 말하며, 의도되지 않은 바람직한 효과를 포함합니다. 의약품의 의도된 효과는 그 제품의 허가사항을 기준으로 허가받은 효능효과를 의미합니다. 의약품은 다른 공산품과는 달리 판매를 하기 위해서 모든.. 2023. 7. 10.
약물감시(Pharmacovigilance)란 무엇인가? 제약업계로 진출하려는 약대생 중에는 약물감시 업무로 진출하고자 하는 분들도 있습니다. 그러나, 대부분의 약대 학과 커리큘럼에는 약물감시 업무와 관련된 수업이 포함되어 있지 않습니다. 학교에서 배우지 못하니 관심이 있더라도 진로로 선택을 하지 못하는 것입니다. 약물감시는 약사라는 전문성을 살려서 수행할 수 있는 고유한 업무 영역인데 약대생들이 진출을 하지 못하는 것이 아이러니한 상황인 것입니다. 그러나 PV업무는 약학 전공자들만이 진출할 수 있는 것도 아닙니다. 현재 PV 분야에서 일하시는 분들 중에는 약대 출신이 아닌 분들이 많이 계십니다. 하지만 다른 전공의 학생들이 약물감시에 대해서 접하기란 더욱 어렵겠죠. 약대생들뿐만 아니라 약물감시 업무에 관심이 있는 모든 분들의 PV 업무로의 진출에 도움을 드리.. 2023. 6. 28.
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